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精華制藥質量管理處實驗室 2項省級能力驗證獲評“滿意”
2023-12-29
近日，精華制藥質量管理處實驗室參加由江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院組織的藥品領域“藥品的比旋度測定”、“維生素C含量測定”2項省級能力驗證，均獲“滿意”結果。
能力驗證是評價實驗室檢驗檢測能力的有效手段，也是實驗室質量管理體系持續(xù)改進和不斷提高的有效措施。此次2項省級能力驗證獲“滿意”結果，是對制劑生產(chǎn)公司質量管理處實驗室檢測能力和管理水平的認可與肯定，表明其檢測數(shù)據(jù)科學、可靠、精準。
今年6月初，質量管理處實驗室主動報名參加了江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院組織的藥品領域“藥品的比旋度測定”“維生素C含量測定”2項省級能力驗證。質量管理處精心部署，挑選檢驗骨干，并開展能力驗證專項操作培訓，培訓的要點是能力驗證操作細節(jié)、檢驗記錄填寫要求等。接收到能力驗證樣品后，化驗員陳沛、葛瑩、陳飛三名骨干從小容量玻璃量器檢定開始，循序漸進、仔細認真開展能力驗證，在較短的時間內(nèi)完成了樣品測定工作，及時填寫檢驗記錄并出具檢驗報告，第一時間送交江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院。
下一步，質量管理處將不斷完善實驗室質量管理，提高檢驗人員技術水平，確保檢驗數(shù)據(jù)準確可靠，為精華制藥打造“百年老店”提供有力的技術支撐。 |